Nyelv / Language:

Meningitec® szuszpenziós injekció készítmény visszahívása

Írta: Netteszt, idő: 2014-10-13 23:01:36 – Egyéb

A NURON Biotech Vállalat a magyar hatóságnál (GYEMSZI-OGYI) is kezdeményezte minden Meningitec® szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben készítménye visszahívását, mert egyes előretöltött fecskendőknél vöröses-narancsos-barnás elszíneződést észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy vas-oxid szennyezés. Ez sem az oltóanyag hatékonyságát, sem annak steril állapotát nem befolyásolhatja.

Magyar Védőnők                                                                                                           Ewopharma AG Magyarországi

Egyesülete                                                                                                                          Kereskedelmi Képviselete

1134 Budapest, Tüzér utca 33.                                                                              1021 Budapest, Budakeszi út 73/F.

Tel: +36-1-794-9282                                                                                                                  Tel: +36-1-200-4650

email: agnes.csordas@mave.hu                                                                                     email: info@ewopharma.hu

 

 

Tisztelt Védőnők!


 Jelenleg a NURON-nak nincs tudomása ezzel közvetlen összefüggésben fellépő vásárlói panaszról vagy egészségi ártalomról.  

A fenti szennyeződések a Meningitec® hatóanyagához hasonló szisztémás és helyi reakciókat okozhatnak, amelyek a beadást követően néhány órával vagy nappal léphetnek fel. Nehéz azonban megállapítani, hogy ezeket a vakcina vagy a szennyeződés okozza.

A mellékhatások kialakulásának esélye a beadástól számítva az idő múlásával, napról napra egyre csökken.

A helyi mellékhatások a következők lehetnek: lokális irritáció, bepirosodás, viszketés és melegség.

 

Kérjük szépen a magyar VÉDŐNŐK segítségét abban, hogy hitelesen, megnyugtató módon tájékoztassák a szülőket a visszahívásról. Baj nem történhetett az oltások során, hisz a szennyeződés, ha volt is valamelyik vakcinában, szabad szemmel jól látható, így az oltást végző egészségügyi szakember azt semmiképp nem adta volna be. 

A visszahívás elővigyázatosságból történik világszerte patikai szinten.

A GYEMSZI-OGYI Magyarországon elrendelte, hogy a már megvásárolt, de még fel nem használt vakcinát/vakcinákat a vásárlóktól (azaz a szülőktől és orvosoktól) is begyűjteti.

A vásárlás helyére, a gyógyszertárba kell visszavinni a Meningitecet, ahol a beteg által kifizetett térítési díj visszafizetéséről (és az esetleges OEP támogatás rendezéséről) a patikának kell gondoskodnia. A gyógyszerész a térítési díjat blokk ellenében, annak hiánya esetén a TAJ szám alapján tudja visszatéríteni. A visszahívás során begyűjtött vakcinák árát a gyártó a gyógyszer-nagykereskedőkön keresztül a patikák részére természetesen visszafizeti.

 

Az új gyártás beindulásáról és a Meningitec® ismételt patikai ellátásáról a MAVE elektronikus rendszerén keresztül tájékoztatni fogjuk Önöket.

További kérdéseiket feltehetik a NURON Biotech Vállalat magyarországi ingyenes telefonszámán: 06-80-109-801, vagy írásban a nuronbiotech@druginfo.com  e-mail címen.

 

A visszahívásban nyújtott segítségüket előre is köszönjük!

  

Ewopharma AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselete

A Meningitec® magyarországi forgalmazójának képviselője

 

Budapest, 2014. október 9.

 

MAKASZ aktuális


© 2008-2011 Magyar Védőnők Egyesülete
A honlapot a Netteszt Informatikai Kft. készítette